Audit e controlli per i settori Farmaceutico, Cosmetico e Integratori

Conformità a standard, regolamenti,
linee guida, requisiti e specifiche

Audit Manager, cosa può fare per te?

Software gestione audit, ispezioni e non conformità nei settori Farmaceutico, Cosmetico e Integratori.

Le aziende che producono e commercializzano farmaci, integratori, cosmetici e dispositivi medici, devono garantire prodotti di qualità, sicuri ed efficaci, che soddisfino i requisiti di conformità alle normative del settore, al fine di non incorrere in pericolose sanzioni amministrative e danni alla reputazione.
La digitalizzazione delle attività di audit e ispezioni, assume quindi un ruolo fondamentale per monitorare il rispetto dei requisiti del Sistema di Gestione Qualità (SGQ) e mantenere lo status di conformità secondo le normative e gli standard di settore – ISO 9001, NBF (Norme di Buona Fabbricazione) o GMP (Good Manifacturing Practices), GxP, etc.

Audit Manager è il software che permette di gestire le attività di ispezioni e audit interni, esterni e regolatori (da parte di enti: FDA, AIFA, Ministeri etc.), ottimizzando processi, tempistiche e controllo di gestione.
Grazie alla sua flessibilità, alla semplicità di utilizzo e all’integrabilità con i sistemi aziendali già presenti, garantisce all’azienda la personalizzazione dello stesso sulle proprie esigenze. Offre inoltre la raccolta di dati importanti con i quali definire target di qualità, azioni future e obiettivi aziendali.

Benefici di Audit Manager:

  • definizione di target, KPI e standard di qualità
  • aumento della qualità di prodotto e servizio
  • miglioramento del Quality Management System
  • pianificazione dei controlli, rilevazione e classificazione delle non conformità 
  • definizione delle azioni correttive necessarie alla risoluzione delle non conformità
  • generazione del rapporto al termine dell’audit
  • gestione delle attività di follow up
  • integrazione con sistemi già esistenti in azienda: software, sensori e hardware
  • totale personalizzazione delle checklist, delle funzionalità e della grafica
  • monitoraggio e analisi dati
  • collaborazione e assistenza continue

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