Audit e controlli per i settori Farmaceutico, Cosmetico e Integratori
Conformità a standard, regolamenti,
linee guida, requisiti e specifiche
Audit Manager, cosa può fare per te?
Software gestione audit, ispezioni e non conformità nei settori Farmaceutico, Cosmetico e Integratori.
Le aziende che producono e commercializzano farmaci, integratori, cosmetici e dispositivi medici, devono garantire prodotti di qualità, sicuri ed efficaci, che soddisfino i requisiti di conformità alle normative del settore, al fine di non incorrere in pericolose sanzioni amministrative e danni alla reputazione.
La digitalizzazione delle attività di audit e ispezioni, assume quindi un ruolo fondamentale per monitorare il rispetto dei requisiti del Sistema di Gestione Qualità (SGQ) e mantenere lo status di conformità secondo le normative e gli standard di settore – ISO 9001, NBF (Norme di Buona Fabbricazione) o GMP (Good Manifacturing Practices), GxP, etc.
Audit Manager è il software che permette di gestire le attività di ispezioni e audit interni, esterni e regolatori (da parte di enti: FDA, AIFA, Ministeri etc.), ottimizzando processi, tempistiche e controllo di gestione.
Grazie alla sua flessibilità, alla semplicità di utilizzo e all’integrabilità con i sistemi aziendali già presenti, garantisce all’azienda la personalizzazione dello stesso sulle proprie esigenze. Offre inoltre la raccolta di dati importanti con i quali definire target di qualità, azioni future e obiettivi aziendali.
Benefici di Audit Manager:
- definizione di target, KPI e standard di qualità
- aumento della qualità di prodotto e servizio
- miglioramento del Quality Management System
- pianificazione dei controlli, rilevazione e classificazione delle non conformità
- definizione delle azioni correttive necessarie alla risoluzione delle non conformità
- generazione del rapporto al termine dell’audit
- gestione delle attività di follow up
- integrazione con sistemi già esistenti in azienda: software, sensori e hardware
- totale personalizzazione delle checklist, delle funzionalità e della grafica
- monitoraggio e analisi dati
- collaborazione e assistenza continue
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